Gyógyszeripari partnercégünk megbízásából keresünk Compliance specialista, Audit és Inspekciós Koordinátor munkakörbe munkatársat

Feladatok:

• Compliance program hatékony támogatása és végrehajtása

• QRM folyamat fenntartásában való proaktív közreműködés

• A kockázatértékelési folyamatok tervezésében, felülvizsgálatában, a kapcsolódó ismeretanyagok megfelelő oktatásában való részvétel

• A kockázati profil (Site Quality Risk Profile - SQRP) kezelésében, felülvizsgálatában való közreműködés

• A gyógyszeriparban érvényes valamennyi törvény, előírás és szabvány biztosításában való közreműködés

• SME funkció ellátása

• Audits / Inspection

• Folyamatfejlesztő intézkedésekben való aktív részvétel

• Az Inspection Readiness állapot folyamatos fenntartása

• A felső vezetés, valamint társszervezetek támogatásában való közreműködés a compliance témákban

Elvárások:

• Felsőfokú végzettség

• Minimum 5 éves gyógyszeripari tapasztalat, amelyből legalább 2 év a compliance, audit, minőségügy és/vagy törzskönyvezés területén szerzett gyakorlat

• Minőségbiztosítási szabályozások ismerete

• Angol nyelv kommunikációs szintű ismerete

• Felhasználói szintű számítástechnikai ismeretek

• Nagyfokú pontosság és odafigyelés

• Erős szóbeli és írásbeli kommunikációs készségek

Előnyök:

• A kvalifikálási és validálási elvek, módszertanok és gyakorlatok ismerete és megértése, valamint a vonatkozó szabályozási követelmények és iparági szabványok (pl. FDA, EMA, ICH, ISO, GAMP) ismerete

Amit kínálunk:

• Versenyképes alapbér

• Piaci átlagnál magasabb cafeteria juttatás

• Szakmai fejlődési lehetőségek, dinamikusan fejlődő munkakörnyezetben

• Kollektív élet- és baleset-biztosítás

• Önkéntes nyugdíjpénztári tagság

• Éves egészségügyi szűrőprogram

• Általános munkarend

• Home office lehetőség betanulás után

• Kedvezményes sportolási lehetőség

Egyéb:

• Munkavégzés helye: Miskolc

• Határozott idejű szerződés munkaerő-kölcsönzés kereteiben

Adatvédelem: